重生之工艺强国第202章 不再妥协
费教授所在的医药研究院，属于体制内科研机构，无论管理模式、决策过程还是科技人员的主观能动性，都必须按照一套僵化不变的程序运作，他在那种单位工作了三十多年，思维定式早已形成，站在他的角度，根本无法理解红星制药厂技术中心的运作机制。 在体制内科研机构，科研选题是一项神圣而高端的工作，一般科技人员既没有那样的意识和嗅觉，也没有选题的权力，自然也就没有那种动力。 有科研选题权力的人，都是高高在上的技术权威，因为他们通常不在科研一线，年龄普遍偏大，思维僵化，意识迟钝，嗅觉不灵，即使技术水平不差，提出的科研课题往往缺乏前瞻性和针对性，无的放矢，却自以为是，所以很难接触到国际前沿技术，导致相当一部分科研工作做的都是无用功。 费教授算是比较开明的技术权威，虽然他对方翰民的说法将信将疑，但他毕竟亲眼见识过方翰民的技术成果，对这位年轻人的技术水平深信不疑，至于红星制药厂为何选择这款专利药物进行仿制，老费当然不知道，那是来自一名二十一世纪制药科学博士的决策，如今，仿制药开发已经取得成功，否则，方翰民不会信心满满地寻找临床试验机构。 老费的好奇心引出了这番话题，但他心里很清楚，这不是方翰民千里迢迢过来找他的目的，所以，老费不再探究过往细节，他向方翰民介绍了那家临床试验机构的情况，并打算明天带方翰民跟那家机构的有关负责人见面。 经事先约定，第二天上午九点左右，费教授跟方翰民来到九州医院，见到了主管技术的孙副院长。 在老孙办公室，宾主落座后，费教授将双方情况做了简要介绍，随后，方翰民对红星制药厂开发的这款仿制药做了说明，并坦陈了临床试验目的。 孙副院长详细介绍了九州医院的具体情况，这是一家三甲医院，特别擅长治疗心脑血管疾病，红星制药厂仿制的这款药物，正好对治疗心脑血管疾病非常有效，孙副院长直言，让九州医院对这款药物进行临床疗效评价，算是找对地方了。 但是，医院主持临床试验需要消耗人力物力，孙副院长希望红星制药厂承担这笔费用。另外，对参与临床试验的志愿者，除了按规定给予一定的经济补偿，为了万无一失，他建议给每位志愿者买一份商业保险。 方翰民认为对方提出的条件大体上合情合理，医院主持临床试验，需要投入额外的人力，还要在管理上花费更多的精力，在经济上理应得到补偿。 尽管方翰民对红星制药厂开发的这款仿制药信心十足，但毕竟是临床试验，对参与的志愿者给予一定的经济补偿无可厚非，但是，商业保险就有点多余了。 方翰民认为，跟专利持有公司的原产地药物相比，红星制药厂在开发这款药物时，在技术上有所创新，不仅提高了药物有效成分含量，而且进一步去除了其中的有害成分反式异构体，用仿制药做临床试验，即使跟进口药物相比风险也降低了很多，为参与试验的志愿者提供保险，实在没有必要。 但是，孙副院长显然不想让院方为任何潜在风险担责，执意坚持为志愿者提供商业保险，为了促成合作，尽快把临床试验开展起来，方翰民不再跟他计较，同意了老孙的意见。 当天下午，九州医院草拟了一份临床试验合作协议，方翰民看过之后，觉得院方在经济上要价比较高，不过，因为是自己找上门来跟对方合作，而且没有可供选择的范围，主动权在对方手里，讨价还价余地不大，权衡一番后，他决定接受对方的条件。 在协议签署之前，方翰民也提出一项要求，他希望在做临床试验的同时，也做一下仿制药跟原专利持有公司同款进口药物的疗效对比试验。 “这有点节外生枝了吧？”老孙很不情愿地说。 “不就是对比试验吗？孙院长，这对你们来说就是举手之劳的事。” “方厂长，你说得太轻松了！临床试验，人命关天，怎么能说是举手之劳的事？” “同种药物的对比试验，怎么能扯上人命关天？孙院长，你言重了！”因为在临床试验涉及的各项经费上已经做了重大让步，对方连自己这个小小的要求都不能满足，方翰民不想再妥协了。 眼看合作协议就要签署，双方却在这件小事上陷入僵局，一直坐在旁边喝茶，很少插话的费教授也觉得孙副院长不够厚道，他忍不住说道：“老同学，所谓对比试验，不就是把仿制药的临床数据，跟同种进口药物的数据进行比较吗？你们作为心脑血管疾病的专业医院，一定收集过同种进口药物的疗效数据，最后把两种数据进行比较分析，再出具个权威评价，可不就是方厂长说的举手之劳嘛！” “可是” 老孙还想辩解，费教授摆了摆手，“不要说了，大事都确定下来了，就因为这件小事阻碍双方合作，你认为值得吗？” 孙副院长沉默良久，他可以跟方翰民斤斤计较，但费教授的面子他必须给，因为他跟老费不仅是同窗，而且两人私交非同一般，“好吧，可以在协议最后加上这一条。” 落实了临床试验合作单位，方翰民跟费教授道别，两人约定后会有期。 急匆匆赶回单位后，方翰民首先向技术中心常务主任郭鹏布置任务，要他抓紧时间，根据配方尽快在实验室制备出供临床试验使用的仿制药制剂。 随后，方翰民紧急召开厂务会议，他要向班子成员汇报临床试验的准备情况，因为这涉及一笔不菲的资金投入，必须征得领导班子多数成员的同意。 第二天上午八点二十，方翰民提前来到厂部会议室，这是他每次召开厂务会议养成的习惯。 今天很难得，八点半之前，包括生产副厂长老王在内的所有班子成员都陆续到会，大家入座后，方翰民开始介绍仿制药临床试验的准备情况，重点是他去s市跟九州医院签署了临床试验合作协议。 “没想到啊，做一个临床试验，需要花费这么多钱！”听完方翰民的情况介绍，主管财务的周副厂长有感而发。 班子成员这么在乎对新产品的资金投入，这有点出乎方翰民的预料。也难怪，红星制药厂一直生产原料药，除了穿越者，在座的人从未接触过新产品，更不知道临床试验为何物，方翰民只好向他们解释：“仿制药的临床试验相对简单，这点花费不算多，如果对一种全新的创制药物做临床试验，投入的经费将数倍甚至十倍于此！” “我不太懂临床试验，无权对其说三道四，但我不明白的是，红星制药厂仿制国外专利到期的产品，据说这款药物不仅几年前就在国内销售，而且疗效很好，说明外国公司早就做过临床试验，既然如此，为什么我们的仿制药还需要做临床试验？这是不是多此一举呢？”王副厂长要么借故缺席，只要参加班子会议，发言一贯犀利。 面对老王的质疑，方翰民不得不继续解释，“没错，既然是医药市场公开销售的药品，原公司必然做过临床试验，否则也不能让其上市。不过，为仿制药做临床试验也不是没有先例，医药管理局的专家认为，如果有临床数据，这款仿制药将会很快占领国内市场，我同意采纳专家的建议。另外，在开发这款药品时，我们在原专利基础上做了很多技术改进，跟专利持有公司的进口药品相比，我认为这款药品具有更好的疗效，但这需要临床数据支撑。” 对于这番解释，王副厂长挑不出什么毛病，虽然方翰民在领导班子成员中资历最浅，但他完全凭自己的真才实学和对红星制药厂无人能比的贡献，赢得了前任厂长的信任。 王副厂长可以对方翰民的资历和背景弃之以鼻，但他否定不了方翰民的技术水平和所做的贡献，为了发泄心中的怨气，在工作上继续跟方翰民作对，老王只能从其他方面找别扭。 “方厂长的解释听上去似乎很合理，但你能否告诉大家，不做临床试验，仿制药投放市场后有多少销量？做了临床试验，这款药品又能增加多少销量？”王副厂长一直主管生产，从不过问市场情况，为了让方翰民下不来台，竟突然关心起销售业务了。 “这，”方翰民稍作停顿，整理一下思绪后说道：“经过市场调研和趋势分析，专利到期后，在同款仿制药和进口药品共存的情况下，凭借其成本优势，仿制药最多能占到百分之四十的市场份额，如果有疗效更好的临床数据支撑，仿制药至少能占到百分之八九十的市场份额。由此不难看出，开展临床试验是很有必要的。” 一般人面对这种问题，准会被问得哑口无言，但要想让方翰民难堪，却没那么容易，别说事先有过调研，方翰民早就心中有数，即使凭借其随机应变能力，他也能把问题应付过去。 老王一边听方翰民的解释，一边翻阅方翰民跟九州医院签订的临床试验合作协议，突然看见协议中有为自愿者购买商业保险的条款，这让他又找到了向方翰民继续发难的理由，“你就这样代表红星制药厂跟合作单位签订协议吗？作为单位的一把手，这也太不负责任了！” 面对老王的指责，方翰民一时摸不着头脑，“王厂长，怎么啦？” 老王把协议扔给方翰民，没好气地说：“你自己看吧！一个仿制药的临床试验，给参与试验的志愿者买保险，你也太慷慨了！”